本品为药用辅料,在制剂中可用作增稠剂、硬化剂和缓释剂,因此可用作增稠剂、硬化剂和缓释剂,用于制备半固体和固体剂型,如软膏、栓剂、丸剂、片剂等。
使用浓度(%)
包衣剂(缓释)5.0-20.0
缓释底物 5.0-10.0
润滑剂 0.5-2.0
冲压润滑剂 0.1-2.0
其他 1-10
本产品主要用作软膏、乳膏和栓剂中糊剂的硬化剂,用于调节制剂的稠度。在口服制剂中,它主要用于生产缓释片和胶囊,可作为包衣膜或形成固体基质,实现药物的缓释或控释。此外,它还可用作片剂和胶囊的润滑剂,改善颗粒的流动性。
中国氢化蓖麻油生产商尚未向国内供应药用辅料级产品。2013年以前,国内市场上常见的国外氢化蓖麻油品牌包括Sterotex K、Castwax MP-70/MP-80、Catina和Cerit 3H。
Sterotex K 是美国一家公司的产品,是氢化蓖麻油和氢化茶籽油的混合物。Castwax MP-70 和 MP-80 是中国主要的进口品种,由 Vertellus Specialities Inc. 生产和供应。MP-70(正常熔点约为 75°C)更常用于日用化学品,而 MP-80(正常熔点约为 85°C)主要用于药物制剂。
氢化蓖麻油的质量主要取决于蓖麻油的产地以及氢化和后加工工艺。中国是蓖麻油的主要生产国和出口国,其脂肪酸组成与欧洲品种基本相同,但与美国和印度等国有所不同。因此,CP2010标准中氢化蓖麻油的标准与EP7.0标准基本一致。故我公司氢化蓖麻油产品的质量标准与欧洲标准相当,并超越了美国药典的质量标准。
我公司产品的生产工艺与其他企业有所不同。我们生产工艺的关键在于原油精炼后的漂白和脱臭工序,这提高了加氢前原料的纯度,并减少了不确定杂质的产生。其他常见工艺则是在加氢后进行脱臭。











